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• 為什么越來越多的人選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀？

  為什么越來越多的人選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀？將領導的指示寫在前頭：“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在shou位?！薄笆称匪幤钒踩玛P人民健康，必須管的嚴而又嚴。”今天我們就談談藥品安全中的注射劑中不溶性微粒的安全：注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴重危害。當前，有關注射劑中不溶性微粒...
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  2022-07-05

• 原液電聲法zeta電位分析儀使用時注意事項

  原液電聲法zeta電位分析儀利用超聲波在含有顆粒的連續(xù)相中傳播時，聲與顆粒的相互作用產(chǎn)生的聲吸收、耗散和散射所引起的損失效應來測量顆粒粒度及濃度，采用多頻電聲學測量技術測量膠體體系的Zeta電位。對于高達50%(體積)濃度的樣品，無需進行樣品稀釋或前處理即可直接測量。甚至對于漿糊、凝膠、水泥及用其它儀器很難測量的材料都可用直接進行測量。傳統(tǒng)方法要求稀釋樣品或進行其它的樣品處理，既費時又容易出錯，而多頻電聲技術則可避免這些問題。超聲探頭(ZetaProbe)能直接在樣品的原始條...
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  2022-06-27

• 對于顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎？

  對于顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎？顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是進行注射劑藥物研發(fā)企業(yè)中的驗證部門和各級別藥物檢驗所常用的分析檢測及放行儀器，這也催使直接研發(fā)部門需要用顯微計數(shù)法進行注射劑不溶性微粒檢查。中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。光阻法的測定原理是通過微粒對光的阻擋被傳感器進行接收而判定微粒的大小及數(shù)量，因此...
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  2022-06-25

• 跟大家說說高分辨納米粒度儀常見的領域有那些

  高分辨納米粒度儀是專指通過顆粒的衍射或散射光的空間分布來分析顆粒大小的儀器，即使只有納米那么大，都可以被分析出來，經(jīng)常被應用的領域有很多，小編在這里就跟大家說說常見的領域有那些吧，這樣一來可以省去很多麻煩，二來也便于大家的記憶，如下所示：納米激光粒度儀被廣泛應用于化工、磨料、醫(yī)藥、涂料、食品、農(nóng)藥、電子、電池材料、造紙、冶金、陶瓷、建材、化妝品、金屬與非金屬粉末、氧化鋁、稀土、顏料、碳酸鈣、鈦白粉等各行中，主要是為了測試業(yè)粉料、乳液料的粒度分布之用。進行顆粒粒度分析時，樣品必...
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  2022-06-20

• 胤煌科技 5W帶您淺析顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

  胤煌科技5W帶您淺析顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀一、WHAT：什么是顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀？名詞解析，“顯微計數(shù)法”取自中國藥典0903不溶性微粒檢查法第二法，即顯微計數(shù)法，是不溶性微粒檢查的一種一直存在的方法，但由于其操作麻煩而不被人喜歡（但其結果準確），“不溶性微粒”是指藥品在生產(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質，粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動卻不能被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴重危害，“分析儀”即檢查注射液中不溶性微粒的儀器...
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  2022-06-11

• 胤煌科技為何敢說顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍？

  胤煌科技為何敢說顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍？首先我們來了解一下顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的實驗原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適...
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  2022-06-01

• 你的實驗臺會拒*需人眼觀察的顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎？

  你的實驗臺會拒*需人眼觀察的顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎？首先我們還是來了解顯微計數(shù)法存在的意義：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)，由此可見，顯微計數(shù)法是作為光阻法的實驗結果驗證法而存在，無形之中也體...
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  2022-06-01

• 不溶性微粒分析儀的測量結果主要依賴于測量樣品的選擇

  不溶性微粒指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來物質，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見，主要包括鈣、硅等元機微粒，或是炭黑、纖維、細菌、霉菌、芽泡和結晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生產(chǎn)、儲存、運輸和臨床使用等過程的污染，以及藥物配伍時的物理或化學性質變化而產(chǎn)生，其粒徑超過一定大小，或數(shù)量超過一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝，會對人體產(chǎn)生一些危害，因此有必要對其進行檢查并嚴格控制。不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法...
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  2022-05-27